GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物的顺应症不单停留在糖尿病与减重界限，赛说念中的玩家们正在加快向其他代谢性疾病及神经系统等更广漠的界限扩围。
4月14日，药物临床磨练登记与信息公示平台官网夸耀，信达生物（01801.HK）登记了一项评估玛仕度肽（IBI362）在患有中重度崎岖性睡觉呼吸暂停且痴肥的受试者中有用性和安全性的Ⅲ期临床磨练（GLORY-OSA）。在此之前，4月8日，信达生物也在药物临床磨练登记与信息公示平台官网登记了一项针对玛仕度肽代谢功能辞让筹商脂肪性肝炎（MASH）受试者中有用性和安全性的II期筹商（登绚烂：CTR20251306）。
不啻是信达生物，恒瑞医药（600276.SH）、华东医药（000963.SZ）、仁会生物、银诺医药等多家企业皆在纷纷拓展顺应症，以及冲刺口服GLP-1赛说念。
在群众阛阓，诺和诺德（NVO.US）与礼来制药（LLY.US）的两大重磅居品照旧紧紧占据了绝大部分的阛阓份额，征战新顺应症照旧成为其后者，尤其是国产GLP-1解围的一种主要形貌。
一位行业内资深分析师刘峰（假名）曾告诉时期财经，在GLP-1赛说念中，国内细目是还有阛阓的，况且空间也豪阔大。他指出，如若国内厂商照实存在疗效，安全方面也莫得明显的瑕玷，这即是阛阓空间。尽管当下诺和诺德和礼来正在尖锐化的竞争，在国内方面，当今获批的药物并未几，因尔其后的企业如若能征战出质料较好的药物，大约不错卷出来。
角逐新顺应症
据时期财经统计，中国涉足GLP-1赛说念的企业包括恒瑞医药、信达生物、华东医药等多家头部企业。据Insight数据夸耀，死心2024年12月3日，在国内GLP-1赛说念，在顺应症方面含有“痴肥”的有75项，2024年发达更新共49项。
此前GLP-1类药物多聚焦于成东说念主2型糖尿病（T2D）以及减重界限，但跟着竞争加重，国产GLP-1对顺应症的探索并未停留在这两个界限。
玛仕度肽是信达生物与礼来共同征战的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重甘愿剂。信达生物此前告诉时期财经，预期减再版玛仕度肽将在本年上半年上市。另据信达生物在本年摩根大通年度医疗健康大会（JPM）上泄露的信息，降糖版玛仕度肽也展望将在本年下半年获批上市。
就信达生物对玛仕度肽新顺应症的探索以及改日方针，信达生物方面临时期财经示意，“咱们人命周期贬责情切应症拓展是建立在生物学机制和买卖化价值基础上的，当今皆在有序肃肃鞭策。在同类居品探索的顺应症范围以外，信达也在尝试愈加果敢地去探索一些愈加靠拢中邦原土未自在医学需求，走出一条适当原土发展的说念路。”
本年4月11日，国度药监局药品审评中心（CDE）官网也公示了恒瑞医药一项一类新药GLP-1/GIP双受体甘愿剂HRS9531打针液的最新发达，官网夸耀，其针对崎岖性睡觉呼吸暂停兼并痴肥新顺应症获批临床。据药明康德施行团队报说念，该药物是恒瑞医药与好意思国Kailera Therapeutics公司共同征战的GLP-1/GIP双受体甘愿剂，当今这一居品的减重与降糖顺应症均已插足III期研发阶段。
时期财经检索发现，HRS9531打针液当今除了开展崎岖性睡觉呼吸暂停兼并痴肥新顺应症的筹商外，还在研发超重或痴肥、2型糖尿病、伴心衰的痴肥、痴肥伴多囊卵巢抽象征等多项顺应症。
华东医药也告诉时期财经，以GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类甘愿剂HDM1005（poterepatide）打针液为例，公司照旧在中国获批2型糖尿病、超重或痴肥东说念主群的体重贬责、代谢筹商脂肪性肝病（MAFLD）/代谢筹商脂肪性肝炎（MASH）、“用于崎岖性睡觉呼吸暂停（OSA）兼并痴肥或超重成东说念主患者的调整”，以及“用于射血分数保平缓力枯竭（HFpEF）兼并痴肥或超重成东说念主患者的调整”多个顺应症的IND（新药临床请求）。同期，用于体重贬责、代谢筹商脂肪性肝炎、“用于OSA兼并痴肥或超重患者的调整”和“用于HFpEF兼并痴肥患者的调整”四个顺应症的好意思国IND请求均已取得好意思国食物药品监督贬责局（FDA）批准。
本年1月，银诺医药首个国度一类翻新药依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）取得国度药监局批准上市，用于调整成东说念主2型糖尿病患者，是国内首个超长效GLP-1受体甘愿剂。当今，该药物为一周打针一次，半衰期为204h，改日有望援助2周一针。
银诺医药方面临时期财经表现，“当今依苏帕格鲁肽也在进行其他顺应症的征战，该药物的减重顺应症在中国正在进行IIb/III期临床；其代谢功能辞让筹商脂肪性肝炎（MASH）在中好意思已完成二期临床双报；此外咱们也在进行依苏帕格鲁肽的阿尔茨海默病的研发，已作念完动物性实验，杠杆倍数已插足I期临床。”
仁会生物方面则告诉时期财经，公司下一个发力认识将斟酌青少年减重。“中国青少年痴肥阵势严峻，但调整药物空缺。此外，12-18周岁青少年也可能会伴有心绪问题和发育问题，贝那鲁肽在安全性方面具有上风，但愿不错将其征战成改日青少年减重的理念念药物。”当今，仁会生物的贝那鲁肽已在中国获批降糖和减重顺应症，商品名分歧为谊生泰和菲塑好意思。
放不下的口服赛说念
顺应症扩围不失为参与GLP-1赛说念强烈竞争、升迁中枢竞争力的好形貌，而除了劫夺新顺应症，口服GLP-1亦然当下阛阓竞争最强烈的部分。
时期财经从礼来制药方面取得的一份贵寓夸耀，4月17日，礼来公布了III期临床筹商ACHIEVE-1的积极顶线结果，该筹商评估了Orforglipron对比抚慰剂，在饮食抑止和辅导基础上血糖抑止仍欠安的2型糖尿病患者中的安全性和有用性。Orforglipron是首个得胜完成III期磨练、对饮食或饮水不加以法例的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体甘愿剂，方针逐日口服一次。
礼来制药董事长兼首席奉行官戴文睿对外在示，“当今共有7项评估Orforglipron在糖尿病和痴肥东说念主群中安全性和有用性的III期临床磨练，ACHIEVE-1则是其中的首个筹商。当作最新的肠促胰岛素类药物，咱们很甘心看到它达到了咱们对其安全性、耐受性、血糖抑止和减重的各项预期，展望本年年底前将取得筹商这一筹商的更多量据。”
当作礼来的老敌手，诺和诺德早已跑在前边。本年1月11日，诺和诺德对外文书，司好意思格鲁肽片（商品名：诺和忻）在中国全面上市，该药物适用于成东说念主2型糖尿病患者的血糖抑止，可当作单药调整，在饮食和辅导基础上改善血糖抑止；在饮食抑止和辅导基础上，接收二甲双胍和/或磺脲类药物调整血糖仍抑止欠安的成东说念主2型糖尿病患者。
早在2019年9月，口服司好意思格鲁肽就取得了好意思国FDA批准上市，用于延续饮食和辅导以改善2型糖尿病患者的血糖抑止，商品名为Rybelsus，是群众首个获批的口服GLP-1受体甘愿剂。
2023年1月，在好意思获批的口服司好意思格鲁肽（7mg、14mg）顺应症扩围，能用于调整既往未接收过糖尿病药物调整的2型糖尿病成东说念主患者。此外，口服司好意思格鲁肽也在欧洲、日本等多个国度及地区获批上市，用于调整2型糖尿病。
据诺和诺德最新的财报夸耀，三款司好意思格鲁肽居品全年所有这个词收入2018.49亿丹麦克朗，而口服司好意思格鲁肽片Rybelsus也销售迅猛，其销售额为233.01亿丹麦克朗，同比增长26%。
在国内阛阓，如恒瑞医药、华东医药、翰森制药（03692.HK）等多家国内药企亦在押注口服GLP-1。
华东医药方面告诉时期财经，其自主研发的口服小分子GLP-1受体甘愿剂HDM1002（conveglipron），于2024年10月获多礼重贬责顺应症Ⅱ期临床筹商顶线结果，筹商结果夸耀，流通给药12周，200mgBID组、400mgQD组降体重成果明显好于抚慰剂组，具有较好的减重成果，且安全性和耐受性细密。该药已于2025年4月完成体重贬责顺应症临床Ⅲ期筹商的首例受试者入组。此外，糖尿病顺应症临床Ⅱ期筹商正在顺利开展中，中期分析盲态结果夸耀糖化血红卵白（HbA1c）比较基线，呈线性下落趋势，总体安全性细密，展望2025年Q3取得顶线结果，并于2025年下半年插足Ⅲ期临床筹商。
恒瑞医药也在留意口服GLP-1阛阓。其口服GLP-1受体甘愿剂HRS-7535在减重与降糖以外，也在开展糖尿病肾病、伴心衰的痴肥等新顺应症。这一药物的2型糖尿病顺应症发达最快，照旧插足临床Ⅲ期阶段，是国内首个插足III期的口服小分子GLP-1。