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太极集团/海梦智森一药品不符坐蓐法例 集采办公室:取消中选经历并停售停产
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太极集团/海梦智森一药品不符坐蓐法例 集采办公室:取消中选经历并停售停产
发布日期:2025-04-14 09:55    点击次数:119

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  3月17日,上海阳光采购网发布公告称,决定取消四川海梦智森生物制药有限公司(下称“海梦智森生物”)间苯三酚打针液中选经历,同期将海梦智森生物和太极集团四川太极制药有限公司(下称“四川太极”)列入“违章名单”,暂停2家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国度组织药品长入采购行为的报告经历。

图片着手:上海阳光医药采购网

  3月17日,界面新闻记者拨打海梦智森生物电话,对此事进行筹划,对方称什么王人不知说念后便挂断电话。另外,记者给太极集团发送邮件,扫尾发稿未获回话。

  据国度组织药品长入采购办公室(下称“国度联采办”)先容,这次取消中选经历的间苯三酚打针液合手有东说念主为海梦智森生物,四川太极则受托付坐蓐。该药品为第十批国度组织药品长入采购(下称“第十批集采”)中选药品,现在尚未执行。

  该药品被取消中选经历是因为不安妥药品坐蓐质地贬责款式(GMP)条件。阐明2025年3月17日四川省药监局发布的监督搜检宣布,合手有东说念主海梦智森生物未能对受托坐蓐企业坐蓐流程进行有用监控,受托坐蓐企业四川太极部分批次居品关键坐蓐流程出现偏差,未按款式条件开展偏差处理,详细评定论断为不安妥GMP条件。药监部门已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚打针液坐蓐,套现暂停四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚打针液上市销售。

图片着手:四川药监局官网

  另外,第十批集采中选后果将于2025年4月在宇宙各省份落地实施。由海梦智森生物手脚间苯三酚打针液主供企业的省份,由备供企业替补成为主供企业,并按本企业中选价钱供应。

  间苯三酚打针液适用于治愈消化说念和胆说念功能拦截引起的急性痉挛性孤寂,急性痉挛性尿说念、膀胱、肾绞痛,妇科痉挛性孤寂。

  在第十批集采中,间苯三酚打针液为第二“卷”的品种,有多达31家企业参与竞标。而海梦智森生物的间苯三酚打针液以最廉价中选,中选价为0.22元/支,价钱是第二名的中标价0.44元/支的一半。

  据企业官网先容,海梦智森生物成就于2019年10月,2020年10月14日四川药监局为其领发了四川省首张《药品坐蓐许可证》B证。海梦智森生物称其构建了药品研发、药品坐蓐、药品销售、药物警戒、药品风险贬责、药品上市后算计等全产业链、药品全人命周期贬责体系。海梦智森生物实控东说念主为高翔,控股鼓动为四川大通讯宏医药集团有限公司。

  四川太极是太极集团在四川省布局的制药企业之一,其前身为1992年景就的成王人太极制药公司,后经整合成为太极集团的全资子公司。

  现在,四川太极主要代表品种有紫杉醇、盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼等抗肿瘤及赞成用药的打针剂居品;精氨酸阿司匹林片、正清风痛宁片、复方丹参片等片剂居品;益气复脉颗粒、正清风痛宁胶囊等其他剂型居品。